Organisasi harus menyusun, menuliskan, menerapkan dan memelihara suatu Sistem Menejemen Mutu dan terus-menerus mengupayakan efektifitasnya dan peningkatanya sesuai dengan Standar Internasional ini.
Organisasi haru :
a. Mengidentifikasi menentukan proses-proses yang diperlukan untuk sistem menejemen mutu dan aplikasinya di seluruh bagian organisasi (lihat 1.2)
b. Menentukan urutan dan interaksi proses-proses tersebut
c. Menentukan kriteria dan metode-metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa kegiatan pelaksanaan dan pengawasan terhadap proses-proses tersebut telah efektif.
d. Memastikan ketersediaan sumber daya (manusia & fasilitas) dan informasi yang dibutuhkan untuk mendukung penerapan dan pengawasan proses-proses tersebut
e. Memantau, mengukur apabila memungkinkan, dan menganalisa proses-proses tersebut
f. Mengambil tindakan yang diperlukan untuk mencapai hasil yang direncanakan dan peningkatan berkelanjutan terhadap proses-proses tersebut
